2011年2月14日 – 今日の医療業界において、規制の厳格化や、患者および医療従事者の安全性向上に対するニーズの高まり、コスト効率の高い代替医療の実施は最優先課題とされている。SABICイノベーティブプラスチックスは、2月8日～2月10日まで米カリフォルニア州アナハイムで開催された「MD&M West 2011（同社ブース：1839）」に出展し、このようなトレンドに先駆けた医療機器メーカーの取り組みをサポートする特殊素材を展示紹介した。同社の特殊コンパウンドは、法令順守や便利で安価な遠隔監視器機を用いた在宅診療への需要の高まりに対応した、新たなアプローチを提供する。SABICイノベーティブプラスチックスは、医療機器業界に大きく貢献し、同業界が現在抱える、そして今後予想される課題を克服する技術の開発に向けた取り組みを続けている。
また規制面においても、SABICイノベーティブプラスチックスは、近日予定されている欧州連合（EU）のRoHS指令（危険物質に関する使用制限）カテゴリ8適用除外に関する改訂に準拠した放射線遮蔽用LNP* Thermocomp*高比重（HSG）コンパウンドを提供している。これに加え、同社のLNP Faradex*コンパウンドは、近年需要が高まりつつある代替医療としての在宅医療や長期医療施設における患者の遠隔監視システムなどの弊害となる混信に対 して保護性能を提供する。
SABICイノベーティブプラスチックスのヘルスケアグローバル製品マーケティングディレク タであるトマス・オブライアンは、「医療業界は現在、品質改善とコスト削減に対する急激な需要の高まりを受け、劇的な変革の時期を迎えています。この変革の最中において、医療機器メーカーは、サプライヤに対し、品質向上とコスト削減を実現するだけでなく、新たな規制要件に準拠し、また新たな治療方法に対応した製品設計および製造を可能にする革新的なソリューションを求めています。当社が誇る特殊熱可塑性樹脂コンパウンドの幅広いポートフォリオを活用することで、医療機器メーカーは各種法規制に先駆けた対処、また品質と安全性に関する新たな基準への準拠といったメリットを享受できます。」と述べた。
鉛を代替するLNP Thermocomp HSGコンパウンド
2006年にRoHS指令が発令された当初は、鉛の代替に適した素材が不足していたことから、医療機器（カテゴリ8）における鉛の規制には一時的な適用除外が認められていた。しかし、この適用除外措置は2012年に解消が予定されている。一方中国ではEU指令を自国の規制に反映するほか、EUの強制措置をそのまま導入する見通しである。
SABICイノベーティブプラスチックスのLNP Thermocomp HSGコンパウンドは、樹脂マトリックスに金属充填材を使用しているため、放射線を効果的に遮蔽し、また鉛遮蔽体で見られる局部的な温度上昇を防ぐことができる。LNP Thermocomp HSGコンパウンドは、新たな装置構造において高いコスト効率や高生産量に加え、高い設計自由度を実現する。鉛遮蔽体とは異なり二次加工が不要なほか、複数の部品を柔軟に統合でき、総合的な製造時間やシステム費用、複雑性の低減が実現する。鉛に比べ価格面では不利となるものの、LNP Thermocomp HSGが備えたこれらの利点はそれを補うに足りるものであるといえる。
遠隔監視器機を混信から保護するLNP Faradexコンパウンド
遠隔操作による医療監視システムは、患者自身の治療により深く携わることができるほか、医師がタイムリーな情報を得ることにより病状管理が円滑化し、また患者の入院期間や来院頻度が低減されるため、コストの削減につながるなど、様々な理由により高い評価を獲得している。しかしその一方で、患者の自宅から診療所へと送信されるワイヤレス信号の増加による混信が新たな問題として浮上してきている。
LNP Faradexコンパウンドは、樹脂マトリックスに導電性ステンレス・スチール・ファイバーを採用しており、電磁波妨害・無線周波妨害（EMI/RFI）遮蔽に絶大な効果を発揮する。設計が困難で重いダイカスト金属層や二次加工、危険なプロセスを要する部品のメッキ加工に比べ、LNP Faradexコンパウンドは調色を含む柔軟な設計の実現、二次加工に伴うコスト削減、効率的な射出成形や軽量化を通じたサイクルタイムの低減といった様々な利点を提供する。
SABICイノベーティブプラスチックスの医療用途向け素材の強み
SABICイノベーティブプラスチックスの医療製品ラインアップは、50種類以上の医療用グレード素材を網羅しており、また規制リストや事前評価済みの生体適合性を提供することで、医療機器メーカーが、新製品を開発する際の時間短縮やコスト削減に貢献する。SABICイノベーティブプラスチックスは、医療業界用の非結晶性・結晶性素材を幅広く取り揃えている。SABICイノベーティブプラスチックスが取り扱う素材には、全て米国食品医薬品局（FDA）のドラッグまたはデバイスマスターファイル（FDA Drug or Device Master File）が適用されており、またフォーミュラロックに加え厳しい変更管理プロセスが課されている。SABICイノベーティブプラスチックスは、充実したポートフォリオや製品ラインアップに加え、豊富な知識と専門技術を市場へ提供することで継続的な取り組みを強化している。SABICイノベーティブプラスチックスは、新たな業界要件を満たす高機能製品のポートフォリオの拡大を目指し、また規制だけでなく科学分野や消費者の動向を見越した取り組みを続けている。
SABICイノベーティブプラスチックスの医療用途向け製品の詳細については、www.sabic-ip.comへアクセスして下さい。製品の技術的な詳細は、www.sabic-ip.com/prtechinquiry へアクセス下さい。
* SABIC Innovative Plastics IP BVの商標です。